Минздрав разъяснил правила регистрации лекарств по ЕАЭС

Минздрав России разъяснил правила приведения регистрационных досье лекарственных средств в соответствие с нормами ЕАЭС в переходный период. Это важно для всех, кто занимается регистрацией и производством лекарств.

– Если заявление подано до конца 2025 года, но процедура ещё не завершена, регистрационное удостоверение в госреестре остаётся действующим.

– Если процедура завершена, удостоверение, выданное по национальным правилам, получает статус «ЕАЭС». Производство по такому удостоверению возможно в течение 180 дней с момента завершения процедуры.

– Если заявление не подано до конца 2025 года, препарат допускается к обращению до окончания срока годности. Удостоверение будет действовать до 1 января 2027 года, если на 1 декабря 2025 года препарат вводился в оборот не менее трёх лет подряд.

Документ: Письмо Минздрава России от 29.01.2026 N 25-6/894