Новые правила фармконтроля: изменения для ЕАЭС с 11 октября

Совет ЕЭК обновил правила фармацевтических инспекций, добавив контроль за соблюдением правил надлежащей лабораторной практики ЕАЭС.

Изменение касается инспекций, которые назначаются уполномоченными органами стран – членов ЕАЭС в рамках регистрационных процедур. Инспекции теперь включают проверку документов, объектов, записей, соглашений по обеспечению качества и других источников, связанных с доклиническими исследованиями лекарств. В некоторых случаях возможны документарные или дистанционные проверки.

Вступает в силу: 11 октября

Источник: КонсультантПлюс