Программа профилактики рисков в фарме на 2026 год утверждена

Ведомство утвердило программу профилактики рисков в сфере обращения лекарств на 2026 год. Документ начнет действовать с 1 января 2026 года.

Риски нарушений разделены на пять категорий: высокий, значительный, средний, умеренный и низкий. К показателям высокого риска отнесены:

– рост реализации препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, по данным системы мониторинга движения лекарств;

– отсутствие лицензиата по месту деятельности.

К значительным рискам относятся жалобы на нарушение обязательных требований и некоторые данные из системы мониторинга:

– «зависшие остатки» лекарств без движения в течение шести месяцев;

– выбытие препаратов по типам «Выбытие по иным причинам», «Списание без передачи на уничтожение»;

– реализация лекарств без приемки на баланс.

Категория риска нарушений будет учитываться при выборе профилактического мероприятия для контролируемого лица.

Документ: Приказ Росздравнадзора от 18.12.2025 N 5901